Exalon ist Ihr Spezialist für professionelles PDF Publishing komplexer Dokumente – insbesondere für umfassende klinische Studienberichte (Clinical Study Reports, (CSRs)) im Rahmen von regulatorischen Einreichungen. Je nach Studiendesign und Aufbau können CSRs mehr als 50.000 Seiten umfassen, bestehend aus anspruchsvollen Hauptteilen sowie hunderten bis tausenden Tabellen und Listings in den Appendices.
PDF Publishing für Clinical und Nonclinical Study Reports – über 25 Jahre Erfahrung
Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung unterstützt Exalon Pharmaunternehmen, CROs und wissenschaftliche Organisationen dabei, klinische und nichtklinische Studienberichte in einer optimalen, einreichungsfähigen PDF‑Struktur aufzubereiten.
Unsere Leistungen umfassen:
eCTD‑konformes PDF Publishing
- Erstellung vollständig hyperlinkter und durchgehend gesetzter Bookmarks
- Lieferung als Single PDF oder granulare Struktur, wie für US eCTD‑Submissions und Study Tagging Files (STFs) gefordert
- Berücksichtigung individueller Kundenanforderungen wie Header/Footer‑Designs, Paginierung oder Layoutvorgaben
Effiziente, skalierbare und qualitätsgesicherte Publishing‑Prozesse
Unsere intern entwickelte Publishing‑Technologie ermöglicht eine flexible, skalierbare und teilautomatisierte Verarbeitung auch extrem umfangreicher Studienberichte.
Ihre Vorteile:
- Höchste Zuverlässigkeit bei komplexen Dokumentstrukturen
- Kosteneffiziente Publikationsprozesse dank variabler Automatisierungsgrade
- Schnelle Aktualisierungen einzelner Dokumentbestandteile ohne Verlust bereits veröffentlichter Inhalte
- Konformität mit eCTD‑ und globalen Submission‑Standards
Der semiautomatisierte Workflow sichert damit eine effektive, zeitsparende und qualitativ überlegene Dokumentenproduktion – ideal für regulatorische Einreichungen auf globalen Märkten.