{"id":104,"date":"2018-05-14T15:28:05","date_gmt":"2018-05-14T13:28:05","guid":{"rendered":"http:\/\/exalon.webseiten.cc\/?page_id=104"},"modified":"2019-01-31T17:35:34","modified_gmt":"2019-01-31T16:35:34","slug":"ectd-publishing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/exalon.com\/de\/ectd-services\/ectd-publishing\/","title":{"rendered":"eCTD Erstellung"},"content":{"rendered":"<div class=\"csc-header csc-header-n1\">\n<p>Die elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen f\u00fcr humane Arzneimittel im eCTD Format bildet den globalen Standard und wird in zunehmenden Ma\u00dfe von Zulassungsbeh\u00f6rden auch au\u00dferhalb der ICH Regionen empfohlen und teilweise auch verlangt.<\/p>\n<p>Wir bieten Ihnen:<\/p>\n<ul>\n<li>Erstellung und Einreichung von eCTDs (und NeeS) weltweit f\u00fcr alle Zulassungsverfahren und alle Arten von Arzneimittel<\/li>\n<li>Pflege des kompletten eCTD Lifecycles von der Zulassung bis zur Maintenance<\/li>\n<li>Einhaltung aller regionalen Spezialanforderungen wie z.B. die Erstellung von Study Tagging Files (STFs) und Produktinformation im SPL Format f\u00fcr US- Einreichungen<\/li>\n<li>Upload von eCTDs zur FDA, EMA, EU Beh\u00f6rden<\/li>\n<li>Formatierung von eCTD-Dokumenten<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei &#8222;Pre-Submission Meetings&#8220;<\/li>\n<li>Garantierte Einhaltung aller aktuellen Beh\u00f6rdenanforderungen und Validierungskriterien zum eCTD<\/li>\n<li>Realisierung auch der herausfordernsten Einreichungstermine<\/li>\n<li>Vor-Ort Unterst\u00fctzung bei der eCTD Erstellung, falls Ihre Zeit und\/oder Personal mal knapp sein sollten.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00dcbrigens: Auf unserer <a href=\"https:\/\/exalon.com\/news\/\">News Seite<\/a> finden Sie die aktuellen Informationen von Beh\u00f6rden und relevanten Institutionen weltweit.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die elektronische Einreichung von Zulassungsunterlagen f\u00fcr humane Arzneimittel im eCTD Format bildet den globalen Standard und wird in zunehmenden Ma\u00dfe von Zulassungsbeh\u00f6rden auch au\u00dferhalb der ICH Regionen empfohlen und teilweise auch verlangt. Wir bieten Ihnen: Erstellung und Einreichung von eCTDs &hellip; <a class=\"kt-excerpt-readmore\" href=\"https:\/\/exalon.com\/de\/ectd-services\/ectd-publishing\/\" aria-label=\"eCTD Erstellung\">Weiterlesen<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":8,"menu_order":5,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-feature.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-104","page","type-page","status-publish","hentry"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.0","language":"de","enabled_languages":["en","de"],"languages":{"en":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"de":{"title":true,"content":true,"excerpt":false}}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/104","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=104"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/104\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":422,"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/104\/revisions\/422"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/8"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/exalon.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=104"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}